在第85届美国糖尿病协会大会上,来自全球药企的创新类代谢药物同台竞技。
随着ADA摘要全文基本公布,多款创新减肥药物的减重数据浮出水面。
国内减重赛道药企博瑞医药在大会上公布了其研发的双靶点激动剂BGM0504的两项II期临床研究数据。
这两项临床研究分别针对2型糖尿病和减重适应证。
针对2型糖尿病适应证的II期临床数据结果显示,该药物在2型糖尿病患者中表现出良好的降糖疗效;同时在超重/肥胖非2型糖尿病成人群体中,展现出显著的体重管理潜力和代谢风险指标综合获益的潜质。
博瑞医药提供的解释是,GLP-1和GIP组合在一起形成了良好的互补和有效的协同,使得双靶点药物变得更加有效。
值得一提的是,BGM0504在2型糖尿病和减重适应证上,均还需要展开大样本量的3期确证性临床研究,以确定其疗效,并获得监管批准。
博瑞医药表示,该药物目前在中国开展针对体重管理和2型糖尿病的III期临床试验,并在美国完成US bridging 临床研究,迄今已有超1000例患者接受治疗。
同时,在此次大会上,博瑞医药还公布了新型 Amylin BGM1812 的临床前研究结果。BGM1812是一款基于 AIML, 优化设计的新型 Amylin,未来有望开发为每周一次口服制剂。
东方证券医药行业分析师伍云飞指出,减重领域药物开发已从单纯追求降幅到追求质量。现有药物减重幅度已接近手术,对于减重效果的追求逐渐从降幅向高质量减重发展,其中超长效、口服制剂、多靶点分子或联用等是减重药物主要趋势。
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